“十四五”期間重慶創(chuàng)新藥實現(xiàn)“零”的突破 新獲批上市藥品299個、年均增長率達82%
2025-10-15 12:04:42 來源： 第1眼TV-華龍網
第1眼TV-華龍網訊（首席記者 馮珊）10月15日，“高質量完成‘十四五’規(guī)劃 譜寫中國式現(xiàn)代化重慶篇章”系列主題新聞發(fā)布會——介紹“十四五”時期重慶市場監(jiān)管高質量發(fā)展成效新聞發(fā)布會上，市市場監(jiān)管局黨組成員，市藥監(jiān)局黨組書記、局長陳地龍介紹，“十四五”期間，市藥監(jiān)局聚焦藥械研發(fā)創(chuàng)新，全力打造渝藥創(chuàng)新生態(tài)，加速推動企業(yè)研究成果轉化為惠及群眾的最新產品。
發(fā)起建設“渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈”，持續(xù)催生和轉化藥品創(chuàng)新。打通“政策引導、項目支持、技術轉化、臨床使用”鏈接通道，整合分散在相關部門、科研院所、醫(yī)療機構、重點高校中的創(chuàng)新政策、項目資金、技術人才，搭建了一個“超級資源池”，然后聯(lián)動157家單位精準幫扶174個藥品研發(fā)項目，36個產品已申報上市。同時，與區(qū)縣共建5個藥品創(chuàng)新服務中心，配備45個“服務專員”，為企業(yè)提供陪跑式全程指導，全力打造創(chuàng)新藥械從實驗室到獲批上市的“快車道”。
推動檢查員一體化調派改革，構建統(tǒng)一高效的藥品檢查體系。打破按區(qū)域、按部門劃分的固定檢查模式，建立全市統(tǒng)一的檢查員庫，整合產品上市前、上市后檢查任務，根據(jù)不同檢查類型、任務級別等需要，通過信息化調度平臺，派單給檢查員，最終實現(xiàn)“綜合查一次”。今年涉企檢查頻次同比下降超15%，藥品生產、批發(fā)企業(yè)許可等審批時限總體壓縮50%，不僅壓減了許可類檢查的排隊等待時間，也減輕了企業(yè)迎檢負擔。
向上爭取改革試點，為企業(yè)提供“先行一步”的制度環(huán)境。獲批在渝成立國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心，企業(yè)在“家門口”就可獲得國家級審評檢查前置服務，實現(xiàn)從“獨自摸索、事后補救”的費錢模式，向“產品設計即合規(guī)”的高效模式轉化。獲批優(yōu)化藥品補充申請改革試點，審評時限由200個工作日縮短為60個工作日，已經有11家企業(yè)24個品種獲得這種“加速服務”。對企業(yè)來講，每快1天都意味著投資回收期、搶占市場窗口期提前1天。獲批生物制品、化學藥品首次進口備案職能，企業(yè)可“一站式”完成進口新藥的備案和通關，在渝首次進口藥品品種達到112個，患者能更便捷獲得全球最新藥品。
陳地龍介紹，“十四五”期間，全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產制造企業(yè)增加168家、增長36%，帶動增加經營主體2萬余家、增長62%，新獲批上市醫(yī)療器械產品4710個、年均增長率15%，新獲批上市藥品299個、年均增長率達到82%，創(chuàng)新藥實現(xiàn)“零”的突破，多個創(chuàng)新藥將陸續(xù)獲批，全市生物醫(yī)藥創(chuàng)新勢頭持續(xù)向好、創(chuàng)新生態(tài)加速成型。
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責任編輯：邵煜晟
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